Reacties
Caroline Doornebos
2 minuten leestijd

Meer pancreatitis bij moderne antidiabetica

1 reactie

Diabetespatiënten die Januvia (sitagliptine) gebruiken, zouden een groter risico lopen op pancreatitis (MC 10/2013: 560). Dit nieuws is gebaseerd op een studie in JAMA Internal Medicine.1

Bij deze studie zijn echter enkele kanttekeningen te plaatsen. De American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) en de American Diabetes Association (ADA) geven in een gezamenlijke reactie aan dat deze analyse een retrospectieve studie is die data uit een administratieve database gebruikt. Deze vorm van analyse wordt niet gezien als even robuust als een prospectief gerandomiseerd gecontroleerde klinische studie, de gouden standaard om behandelingen te evalueren.

Daarnaast kent deze studie een aantal beperkingen, waaronder het feit dat er twee verschillende medicijnen uit verschillende klassen (Januvia en Byetta) zijn samengenomen. Er wordt opgemerkt dat sinds het geneesmiddel op de markt is, er spontane meldingen van bijwerkingen van acute pancreatitis zijn gemeld. Een causale relatie met sitagliptine is niet aangetoond in een gepoolde analyse van prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studies met in het totaal meer dan 10.000 patiënten.2 De incidentie van pancreatitis was in de groep met sitagliptine (0,08 events per 100 patiëntjaren) gelijk aan de incidentie in de groep zonder sitagliptine (0,10 events per 100 patiëntjaren).Ook andere epidemiologische studies hebben geen verband tussen sitagliptine en pancreatitis aangetoond.3 4 MSD blijft de veiligheid van haar producten systematisch volgen door middel van uitgebreide post-marketing surveillanceprogramma’s en TECOS, een grote, gerandomiseerde, dubbelblinde eindpuntstudie. Zoals de AACE en de ADA in hun reactie aangeven is deze studie niet de juiste basis om de behandeling van diabetespatiënten op te baseren.

Caroline Doornebos, arts, medisch directeur MSD, Haarlem

Noten:

1. Singh et al, Glucagon-like Peptide 1-Based Therapies and Risk of Hospitalization for Acute Pancreatitis in Type 2 Diabetes Mellitus, JAMA Internal Medicine
2. Williams-Herman, D. e.a.: Safety and tolerability of sitagliptin in clinical studies: a pooled analysis of data from 10.246 patients with type 2 diabetes. BMC Endocrine Disorders 2010; 10: 7.
3. Dore DD. e.a. Use of a claims-based active drug safety system to assess the risk of acute pancreatitis with exenatide or sitagliptin compared to metformin or glyburide. Cur Med Res Opin. 2009; 25 (4): 1019-27.
4. Garg R. e.a.: Acute pancreatitis in type 2 diabetes treated with exenatide of sitagliptin: a retrospective observational pharmacy claims analysis. Diabetes Care. 2010; 33 (11): 2349-54.

Diabetes
Op dit artikel reageren inloggen
Reacties
  • H. van der Linde

    huisarts, BURGH HAAMSTEDE

    MSD schrijft bovenstaand dat om een behandeling te evalueren de JAMA-analyse niet even “robuust” is als een RCT. Het gaat hier in werkelijkheid echter om signaleren van dodelijk gevaar en dat is een nauwere doelstelling dan evalueren van behandeling.... Casecontrolstudies, zoals in de JAMA, hebben een lagere bewijskracht dan RCT’s, maar voor signalering van calamiteiten zijn ze onmisbaar. In dit geval dus levensbedreigende pancreatitis door DPP-4-remmers en GLP-1-agonisten.
    Na het recente, verschrikkelijke drama met het antidiabeticum Avandia verloopt de introductie van deze antidiabetica langs precies dezelfde lijnen. Onbewezen veilige en onbewezen effectieve geneesmiddelen worden met hulp van een miljardenmarketing binnen de kortste keren voorgeschreven aan een miljoenenpubliek. Het JAMA-artikel moet dan ook dankbaar gebruikt worden om farmaceutische bedrijven die spelen met mensenlevens, een halt toe te roepen.
    Het gevaar van deze nieuwe antidiabetica is echter dramatisch veel groter dan alleen pancreatitis. Er bestaat een aanzienlijke kans op pancreascarcinoom. De American Diabetes Association publiceerde deze week op haar website een artikel dat in april zal verschijnen in het tijdschrift Diabetes. In donormateriaal van met Januvia behandelde patiënten wordt verontrustende pancreasdysplasie aangetroffen. Dat volgt op het FDA Safety Alert van 14 maart voor “pre-cancerous findings of the pancreas”. De dreiging hing echter langer in de lucht. In een interview met het blad Hartbrug van de vereniging van hartpatiënten stond in februari j.l. mijn uitspraak “Er zijn al signalen dat het risico van alvleesklierkanker er door toeneemt. Neem dus geen risico en blijf bij de oude, vertrouwde diabetesmedicijnen”. Novo Nordisk dreigde daarop Hartbrug met stappen, maar kroop in zijn schulp toen ik deze bedreiging van een patiëntenvereniging wereldkundig maakte.
    Deze gebeurtenissen zijn kenmerkend voor de uitwassen van farmamarketing .

 

Cookies op Medisch Contact

Medisch Contact vraagt u om cookies te accepteren voor optimale werking van de site, kwaliteitsverbetering door geanonimiseerde analyse van het gebruik van de site en het tonen van relevante advertenties, video’s en andere multimediale inhoud. Meer informatie vindt u in onze privacy- en cookieverklaring.