Gevaar trials derde wereld
| Publicatie | Nr. 22 - 29 mei 2008 |
|---|---|
| Jaargang | 2008 |
| Rubriek | NieuwsReflex |
| Pagina's | 931 |
De ministers Klink (VWS) en Koenders (Ontwikkelingssamenwerking) moeten maatregelen nemen om proefpersonen in ontwikkelingslanden te beschermen.
Dat schrijven Wemos, de Stichting Onderzoek Multinationale Ondernemingen, Farmacie Mondiaal, Health Action International en de European Medical Students’ Association.
Volgens deze organisaties komen onethisch geteste geneesmiddelen nu te gemakkelijk op de Europese Markt. De organisaties deden hun oproep op de internationale dag voor de klinische trials.
Uit kostenoverwegingen doen farmaceutische bedrijven geneesmiddelenonderzoek steeds vaker in ontwikkelingslanden. Zij hebben veelal een voorkeur voor trials waarbij het medicijn wordt vergeleken met een placebo, omdat dan het effect het duidelijkst blijkt. In de Verklaring van Helsinki, die de leidraad vormt voor de Europese regels voor markttoelating, worden dergelijke trials slechts onder strenge voorwaarden toegestaan.
Volgens de belangenorganisaties komt het regelmatig voor dat farmaceutische bedrijven in ontwikkelingslanden onderzoek uitvoeren dat in Europa niet door de beugel kan. Een recent voorbeeld is een placebogecontroleerde test van het antipsychoticum Seroquel XR in India en een aantal Oost-Europese landen.
De Europese registratieautoriteiten zouden de ethische aspecten van medicijnonderzoek nauwelijks toetsen.
In een brief aan de Kamer liet minister Klink eerder weten dat onderzoek van buiten de EU moet zijn getoetst door de respectievelijke nationale ethische toetsingscommissies. Bovendien zijn er volgens hem voor bepaalde geneesmiddelen - waaronder antipsychotica - dwingende wetenschappelijke redenen om placebogecontroleerde tests uit te voeren.
Ook in de Verenigde Staten is de ethiek van geneesmiddelenonderzoek onderwerp van discussie. Een redactionele bijdrage in Nature van vorige week is kritisch over de Food and Drug Administration (FDA). Die is van plan om niet langer te werken met de Verklaring van Helsinki. In plaats daarvan wordt de Good Clinical Practice (GCP) de basis voor het beoordelen van nieuwe medicijnen. Deze richtlijn gaat vooral over het doen van gedegen onderzoek en niet over mensenrechten, aldus Nature. Er staat bijvoorbeeld niets in over placebogecontroleerd onderzoek. RC
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier? Dan dient u eerst in te loggen.
De zaak Van der Linde
Petitie voor steun Van der Linde
01-02-2012 |
Ter ondersteuning van huisarts Hans van der Linde, die is aangeklaagd door het RIVM en Roel Coutinho, is er sinds enkele dagen een online petitie. Daarop kunnen mensen aangeven dat zij… »»
Reacties: 3 reacties
Best gewaardeerde docs
Kwetsbaar begin, vijf jaar later - documentaire
18-01-2012 |
In 2006 volgde filmmaker Rob Hof artsen, patiëntjes en hun ouders op de afdeling Neonatologie van het academisch ziekenhuis Maastricht. »»
Reacties: Plaats een reactie
1 stem
De overbodige griepprik - Zembla
16-11-2010 |
De afgelopen weken haalden ruim 4 miljoen Nederlanders de griepprik om zich te beschermen tegen de wintergriep. »»
Reacties: 2 reacties
12 stemmen
Best gewaardeerde films
Film: Kill me please
03-08-2011 |
In een landhuis ergens in een bos runt dokter Kruger een kliniek voor mensen die hulp zoeken bij zelfdoding. »»
Reacties: Plaats een reactie
3 stemmen
Michael - Markus Schleinzer
25-11-2011 |
Michael werkt bij een verzekeringsmaatschappij, maakt promotie en houdt van skivakanties. Hij kan het best aardig vinden met collega’s en vrienden, maar heel sociaal is-ie niet. »»
Reacties: Plaats een reactie
1 stem
