Gevaar trials derde wereld
| Publicatie | Nr. 22 - 29 mei 2008 |
|---|---|
| Jaargang | 2008 |
| Rubriek | NieuwsReflex |
| Pagina's | 931 |
De ministers Klink (VWS) en Koenders (Ontwikkelingssamenwerking) moeten maatregelen nemen om proefpersonen in ontwikkelingslanden te beschermen.
Dat schrijven Wemos, de Stichting Onderzoek Multinationale Ondernemingen, Farmacie Mondiaal, Health Action International en de European Medical Students’ Association.
Volgens deze organisaties komen onethisch geteste geneesmiddelen nu te gemakkelijk op de Europese Markt. De organisaties deden hun oproep op de internationale dag voor de klinische trials.
Uit kostenoverwegingen doen farmaceutische bedrijven geneesmiddelenonderzoek steeds vaker in ontwikkelingslanden. Zij hebben veelal een voorkeur voor trials waarbij het medicijn wordt vergeleken met een placebo, omdat dan het effect het duidelijkst blijkt. In de Verklaring van Helsinki, die de leidraad vormt voor de Europese regels voor markttoelating, worden dergelijke trials slechts onder strenge voorwaarden toegestaan.
Volgens de belangenorganisaties komt het regelmatig voor dat farmaceutische bedrijven in ontwikkelingslanden onderzoek uitvoeren dat in Europa niet door de beugel kan. Een recent voorbeeld is een placebogecontroleerde test van het antipsychoticum Seroquel XR in India en een aantal Oost-Europese landen.
De Europese registratieautoriteiten zouden de ethische aspecten van medicijnonderzoek nauwelijks toetsen.
In een brief aan de Kamer liet minister Klink eerder weten dat onderzoek van buiten de EU moet zijn getoetst door de respectievelijke nationale ethische toetsingscommissies. Bovendien zijn er volgens hem voor bepaalde geneesmiddelen - waaronder antipsychotica - dwingende wetenschappelijke redenen om placebogecontroleerde tests uit te voeren.
Ook in de Verenigde Staten is de ethiek van geneesmiddelenonderzoek onderwerp van discussie. Een redactionele bijdrage in Nature van vorige week is kritisch over de Food and Drug Administration (FDA). Die is van plan om niet langer te werken met de Verklaring van Helsinki. In plaats daarvan wordt de Good Clinical Practice (GCP) de basis voor het beoordelen van nieuwe medicijnen. Deze richtlijn gaat vooral over het doen van gedegen onderzoek en niet over mensenrechten, aldus Nature. Er staat bijvoorbeeld niets in over placebogecontroleerd onderzoek. RC
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
Best gewaardeerde docs
Profielen Dick Swaab, Henk Barendregt & Frans de Waal
08-02-2011 |
Nooit eerder was er, ook bij het grote publiek, zo veel belangstelling voor de werking van de hersenen. »»
Reacties: Plaats een reactie
De Echte Coassistent
16-03-2011 |
De televisiereeks De Echte Coassistent volgt zes studenten geneeskunde tijdens hun coschappen in het Deventer Ziekenhuis. »»
Reacties: Plaats een reactie
Best gewaardeerde films
Film: Intouchables - Olivier Nakache, Eric Toledano
24-04-2012 |
Subliem acteerwerk in Intouchables, een op feiten gebaseerde film die bijna twintig miljoen Fransen naar de bioscoop trok. »»
Reacties: 2 reacties
Film: De goede dood - Wannie de Wijn
22-02-2012 |
‘Ik heb niks te maken met de dood. De dood is van jullie. Het sterven is van mij.’
Het klinkt hard, maar het komt er wel op neer voor de familie en vrienden van de ongeneeslijk zieke Bernhard, die besloten heeft om te sterven. »»
Reacties: Plaats een reactie
