Hoorzitting over allergiemiddel
| Publicatie | 24 februari 2011 |
|---|---|
| Auteur | Broer Scholtens |
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) houdt op 1 maart in Den Haag een hoorzitting over een bezwaar van Artu Biologicals uit Lelystad. Het farmaceutisch bedrijf verzet zich tegen de weigering van het CBG om een handelsvergunning af te geven voor het allergiemiddel Oralgen (gras)Pollen. Deze druppelvloeistof is voor onder de tong.
beeld: Thinkstock
De hoorzitting volgt op een jarenlange juridische procedure van de producent tegen het CBG-besluit. De eerste afwijzingsbeslissing van het CBG dateert van begin 1999. `De afgelopen jaren zijn er diverse bezwaren ingediend en zijn er enkele rechtszaken over aangespannen. De CBG-weigering is al die tijd overeind gebleven.
De Raad van State oordeelde begin december vorig jaar dat het CBG niet geheel zorgvuldig heeft gehandeld bij bezwaarprocedures die het bedrijf de afgelopen drie jaar heeft gevoerd. Het CBG had volgens de raad het bedrijf moeten horen over studies die het college heeft gebruikt om aan te tonen dat het pollenmiddel niet werkt.
Het zit Artu Biologicals, dat is gespecialiseerd in allergieproducten, niet mee. Zo blijkt uit recent onderzoek van het Erasmus Medisch Centrum in Rotterdam dat ook de vergelijkbare druppelvloeistof Oralgen Mijten tegen huisstofmijtallergie niet werkt. Rotterdamse onderzoekers, onder leiding van universitair hoofddocent Hans van der Wouden, hebben dat middel bij 251 kinderen van 6 tot 18 jaar uitgeprobeerd, twee jaar achtereen. Uit die studie blijkt dat het Oralgen-product bij kinderen met klachten als lopende en verstopte neus niet beter werkt dan een placeboproduct.
Het aantal symptoomvrije dagen was in die twee jaar in beide groepen ongeveer gelijk. Het product is wel veilig in gebruik, blijkt uit de studie. De resultaten ervan zijn 10 februari bekendgemaakt op een symposium van COPD/Astma-huisartsen in Utrecht. De Rotterdamse studie is uitgevoerd in opdracht van producent Artu Biologicals. Het niet-geregistreerde middel tegen allergische rinitis, dat gewenning van het immuunsysteem zou uitlokken, wordt vaak voorgeschreven en vergoed door zorgverzekeraars.
Broer Scholtens
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
Best gewaardeerde docs
Profielen Dick Swaab, Henk Barendregt & Frans de Waal
08-02-2011 |
Nooit eerder was er, ook bij het grote publiek, zo veel belangstelling voor de werking van de hersenen. »»
Reacties: Plaats een reactie
De Echte Coassistent
16-03-2011 |
De televisiereeks De Echte Coassistent volgt zes studenten geneeskunde tijdens hun coschappen in het Deventer Ziekenhuis. »»
Reacties: Plaats een reactie
Best gewaardeerde films
Film: Intouchables - Olivier Nakache, Eric Toledano
24-04-2012 |
Subliem acteerwerk in Intouchables, een op feiten gebaseerde film die bijna twintig miljoen Fransen naar de bioscoop trok. »»
Reacties: 2 reacties
Film: De goede dood - Wannie de Wijn
22-02-2012 |
‘Ik heb niks te maken met de dood. De dood is van jullie. Het sterven is van mij.’
Het klinkt hard, maar het komt er wel op neer voor de familie en vrienden van de ongeneeslijk zieke Bernhard, die besloten heeft om te sterven. »»
Reacties: Plaats een reactie
