WMA wil discussie over paragraaf medisch onderzoek
De World Medical Association (WMA) roept medici op om te discussiëren over de vraag welke zorg moet worden geboden aan deelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek. De organisatie wil de paragraaf in de de declaratie van Helsinki, de tekst die handelt over ethische principes bij medisch onderzoek, aanpassen en roept medici op te reageren.
Drie jaar geleden vernieuwde de WMA de declaratie en voegde een nieuwe paragraaf toe. Daarin staat dat na afronding van het onderzoek elke patiënt die heeft deelgenomen verzekerd moet zijn van de best bewezen profylactische, diagnostische en therapeutische methodes die zijn geïdentificeerd door het onderzoek. Maar deze passage zou onrealistisch zijn.
De paragraaf zou volgens critici nooit kunnen worden toegepast en flink wat klinische, biologische en epidemiologische onderzoeken niet uitvoerbaar of ongeldig maken. De werkgroep die de WMA naar aanleiding van de kritiek instelde, verwoordt de kritiek in hun onlangs uitgebrachte rapport als volgt. De term ''afronding van het onderzoek is niet bruikbaar omdat het onderzoek misschien gedurende lange tijd doorgaat nadat de patiënt niet meer deelneemt. De termen best bewezen en geïdentificeerd door het onderzoek zijn misleidend omdat ze suggereren dat elk onderzoek concluderend bewijs zal hebben, terwijl dit onwaarschijnlijk is.
De werkgroep doet een voorstel voor een nieuwe tekst en de WMA roept medici op om te reageren op de nieuwe tekst.
De nieuwe tekst van paragraaf 30 van de declaratie van Heslinki:
"Before undertaking a study, the physician should make every effort to
ensure that all patients entered into the study will have access to
any available prophylactic, diagnostic or therapeutic method that the
study proves to be the most effective and appropriate for such
patients, once it has been approved by the appropriate authorities.
When informing the patient about the study the physician will explain
the treatment options after the study and how they relate to the
patient's condition and will state explicitly if it is foreseeable or
likely that the sponsors will not be able to provide effective and
appropriate treatment to the patient after he or she leaves the study.
Any arrangements for the continuation of treatment beyond the study,
or the reasons for their absence, should be described in the study
protocol (paragraph 13) that is submitted to the ethical review
committee."
Links:
U kunt uw commentaar voor 1 september mailen naar wma@wma.net
Klik hier voor de Declaratie van Helsinki van de WMA.
MC-artikel:
Vrijheid aan banden, decentrale toetsing van geneesmiddelenonderzoek is in gevaar, 13 juni 2003
Documenten over Nederlandse wetgeving:
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
