AstraZeneca moet bijsluiter Crestor aanpassen
Het gebruik van rosuvastatine (Crestor) kan leiden tot rhabdomyolyse, een ernstige spierafbraak die nierbeschadiging tot gevolg heeft. De fabrikant heeft het advies voor de startdosering en de indicatie voor de hoogste dosering aangepast. In de nieuwe bijsluiter staat dat de startdosering voor alle patiënten 10 mg per dag moet zijn. De dosering mag alleen naar 20 mg per dag worden verhoogd als dit noodzakelijk is na een proefperiode van vier weken met de dosis van 10 mg. Verdere verhoging van de dosering mag alleen bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie, die geen risicofactoren hebben voor myopathie (spierafbraak). In de nieuwe bijsluiter benadrukt AstraZeneca dat alleen een specialist de dosis van 40 mg mag voorschrijven. Bij het gebruik rosuvastatine komt in 1 op de 10.0000 gevallen rhabdomyolyse voor, zo blijkt uit recent onderzoek. Bij de meeste gevallen waarbij de spierafbraak werd geconstateerd ontvingen de patiënten of een te hoge dosis Crestor of hadden zij al risicofactoren voor myopathie. Crestor kwam in oktober vorig jaar ook negatief in het nieuws. The Lancet oordeelde toen in een hoofdredactioneel dat dokters diep moeten nadenken voordat ze Crestor voorschrijven. Het blad trok de waarde van de klinische trials waarin het middel werd getest in twijfel en beschuldigde AstraZeneca ervan de wetenschappelijke onderbouwing van het middel onderschikt te hebben gemaakt aan zijn verkoopstrategie. Ook de Commissie Farmaceutische Hulp van het College voor Zorgverzkeringen (CVZ) plaatste kritische kanttekeningen. 'Over het optreden van zeldzame, ernstige bijwerkingen kan geen uitspraak worden gedaan', zo oordeelde de commissie. Lees ook: The Lancet: Cholesterolverlager Crestor niet langer voorschrijven.
Lees ook: The Lancet: Cholesterolverlager Crestor niet langer voorschrijven
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
