U bent nu hier:

Geen disclaimer meer op homeopathische middelen

Producent VSM heeft de zaak enige tijd geleden voorgelegd aan de Raad van State. De disclaimer is in strijd met de Europese regelgeving, zo heeft de Raad gisteren bepaald. De Nederlandse overheid heeft de disclaimer ten onrechte verplicht gesteld. In de tekst van de disclaimer stond dat het ‘College ter Beoordeling van Geneesmiddelen de werkzaamheid van het homeopathische middel niet met wetenschappelijke criteria heeft beoordeeld’. De Raad van State oordeelt dat de Nederlandse overheid producenten van geneesmiddelen op grond van de Europese wet wel mag verplichten tot het vermelden van waarschuwingen voor bijwerkingen of beïnvloeding van de rijvaardigheid. Maar de disclaimer voor homeopathische middelen die de overheid in 2002 verplicht stelde, behoort niet tot de waarschuwingen waar de Europese richtlijn het over heeft. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is ‘teleurgesteld’ over de uitspraak. CBG-voorzitter Frits Lekkerkerker: ‘Wij waren heel blij met het besluit dat deze tekst verplicht stelde. Daarmee kreeg de consument duidelijke informatie over homeopathische producten die bij de apotheker of bij de drogist te krijgen zijn. De informatie op de verpakking en de bijsluiter zal nu onvolledig zijn. Wij zijn bang dat zonder de disclaimer mensen meer werkzaamheid aan het product zullen toedichten dan wetenschappelijk is aan te tonen en daardoor andere therapeutische mogelijkheden zullen laten liggen.’ Het college gaat met het ministerie van VWS overleggen over de gevolgen van de uitspraak. Lekkerkerker: ‘De wet zal moeten worden aangepast. Het ministerie moet gaan bekijken wat daar de mogelijkheden voor zijn.’>>MM

Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?

«« Meer nieuws

Medisch Contact op Facebook

Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.

Vind ik leuk :-)

Volg Medisch Contact op Twitter

Deelnemende sites

Voor deze site(s) bent u ingelogd