U bent nu hier:

CBG: Uiterste voorzichtigheid met celecoxib bij hartpatiënten

Met deze waarschuwing reageert het CBG op het advies van hun Zweedse collega’s van het bureau voor medische producten om helemaal geen cox-2-remmers meer voor te schrijven aan patiënten met een verhoogd risico op hartkwalen en patiënten met een verhoogd risico op maagbloedingen. De Zweden komen tot dit advies naar aanleiding van een studie genaamd Adenoma Prevention with Celecoxib (ACP), uitgevoerd door het Amerikaanse National Cancer Institute. Uit dit onderzoek blijkt dat behandeling met 400 of 800 mg celecoxib per dag een respectievelijk 2,5 maal en een 3,4 maal verhoogde kans op cardiovasculaire bijwerkingen geeft. De studie is direct stopgezet. Een andere lopende studie van Pfizer (Prevention of Spontaneous Adenoma Polyps (PreSAP)) is naar aanleiding van deze resultaten ook gestaakt. Het Nederlandse college beoordeelt de studieresultaten de komende dagen in nauw overleg met de Europese registratieautoriteiten. ‘Afhankelijk van de bevindingen is het mogelijk dat er op basis van deze evaluatie een nieuw advies volgt’, aldus woordvoerder Ilona van den Brink ‘Of het CBG hierin net zo ver gaat als het Zweedse bureau voor medische producten, is op voorhand niet te zeggen. Maar we streven er in Europa wel naar eenduidigheid.’ << EJP

Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?

«« Meer nieuws

Medisch Contact op Facebook

Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.

Vind ik leuk :-)

Volg Medisch Contact op Twitter

Deelnemende sites

Voor deze site(s) bent u ingelogd