00coxx
Volgens een medewerker van Duitse geneesmiddelenautoriteit Bfarm werkt de EMEA aan een plan voor risicomanagement. Farmaceuten zouden daarin worden verplicht om ook na de lancering van een middel onderzoek te blijven doen naar de veiligheid van het middel. In de discussie over de coxx-2 remmers plaatst the Journal of the American Medical Association (JAMA) deze week op de website een voorpublicatie van een artikel van Eric Topol, dat in januari in het blad verschijnt. De prominente cardiovasculaire onderzoeker pleit ervoor dat farmaceuten hun advertenties niet op patiënten richten en dat er veiligheidsmaatregelen worden genomen tegen medicijnen met bijwerkingen. De cardiovasculaire risicos van de coxibs zijn niet goed bestudeerd, stelt Topol. Data uit 2001 wezen er al op dat juist deze risicos er waren maar onderzoeken bleven uit. De belangrijkste les uit de coxib-affaire, concludeert Topol, is dat de toezichthoudende instanties meer mogelijkheden moeten hebben om vitaal onderzoek af te dwingen. De combinatie van massale promotie van een medicijn met een onbekend en verdacht veiligheidsprofiel mag in de toekomst niet meer worden getolereerd. Het NHG bracht deze week het advies uit terughoudend te zijn met het voorschrijven van celecoxib bij patiënten met een verhoogd cardiovasculair risico. Alternatieven bij aanwezigheid van een verhoogd risico voor de maag (waarmee veel meer ervaring is opgedaan) zijn: toevoeging van misoprostol (liefst in één tablet) of toevoeging van een protonpompremmer, aldus het NHG-advies.
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
