Organon stopt met Livial-trial
Het Livial-onderzoek van Organon is stopgezet. Dit heeft de farmaceut vandaag bekend gemaakt.
In de zogenoemde LIFT-studie werd sinds 2001 het gebruik van tibolon voor de behandeling van botontkalking bij 4538 vrouwen van toen gemiddeld 68 jaar onderzocht. Tussentijdse resultaten wezen in oktober al op een verhoogd risico op een beroerte bij gebruik van tibolon. De onafhankelijke veiligheidscommissie heeft geadviseerd het onderzoek te stoppen, nu blijkt dat na gemiddeld 2,4 jaar gebruik het risico op een beroerte 2,5 maal hoger is bij vrouwen die met 1,25 mg tibolon worden behandeld ten opzichte van placebo-gebruiksters.
Na het eerste bericht in 2005 werd een waarschuwing voor het verhoogde risico op een beroerte in de bijsluiter opgenomen. In Nederland wordt tibolon voorgeschreven aan vrouwen met overgangsklachten. Zij zijn meestal veel jonger dan de onderzochte groep. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) laat weten dat de kans op een beroerte in deze groep aanzienlijk lager is en dat er geen aanwijzing voor een verhoogd risico in deze leeftijdsgroep is.
Artsen wordt geadviseerd tibolon zo kort mogelijk voor te schrijven in de laagst mogelijke dosering. Een jaarlijkse evaluatie van voor- en nadelen is op zijn plaats, omdat alle hormoonpreparaten een verhoogd risico geven, aldus een CBG-woordvoerder. EN
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
