Medicijnentrial loopt faliekant mis
Zes mannen vechten op de afdeling Intensive Care van een Londens ziekenhuis voor hun leven, nadat ze tijdens een test van een nieuw medicijn in een commerciële kliniek in Londen doodziek waren geworden. Dat heeft de Britse toezichthouder op het gebruik van medicijnen (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency of MHRA) vanmorgen laten weten.
De mannen waren gezonde vrijwilligers die tegen betaling meewerkten aan het testen van een nieuw middel tegen chronische ontstekingen en leukemie. Het betreft een fase 1 trial waarin de veiligheid van het middel wordt onderzocht. Binnen enkele uren nadat zij het middel hadden ingenomen, vertoonden de proefpersonen ernstige bijwerkingen, zoals circulatie- en ademhalingsproblemen, meldden Britse media. De zes mannen zijn maandagavond opgenomen in het ziekenhuis Northwick Park, waarin de zelfstandige onderzoekskliniek is gevestigd. Ziekenhuisdirecteur Ganesh Suntharalingam zei vandaag tegen de BBC dat de toestand van de zes ernstig en in enkele gevallen levensbedreigend is als het gevolg van orgaanfalen. Twee mannen die een placebo kregen, hebben geen klachten.
De test was opgezet door het Amerikaanse bedrijf Parexel. De vrijwilligers slikten een medicijn dat door het Duitse bedrijf Te Genero is ontwikkeld. Een woordvoerder van Parexel zei dat het bedrijf zich bij de test heeft gehouden aan de richtlijnen die daarvoor gelden. Hij benadrukte dat het zeer zelden voorkomt dat bij een test zulke ernstige bijwerkingen worden ontdekt.
De (MHRA) heeft onmiddellijk de toestemming voor het testen van het nieuwe medicijn ingetrokken. Hij heeft een internationale waarschuwing doen uitgaan om te voorkomen dat het middel in andere landen wordt getest. Er is een onderzoek begonnen om vast te stellen waardoor de problemen zijn ontstaan. Daarbij kijken de onderzoekers ook naar eventuele menselijke fouten en mogelijke besmetting van het middel.
De MHRA had toestemming gegeven om het niet met name genoemde middel te testen nadat het al was onderzocht met gebruik van proefdieren en in het laboratorium. Bij het proefdieronderzoek zou niets gebleken zijn van bijwerkingen.<
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
