Wet belemmert ontwikkeling nieuwe geneesmiddelen tegen kinderkanker
De wet verbiedt onderzoek bij wilsonbekwamen, zoals kinderen, als er geen therapeutisch effect te verwachten is. Fase-I-onderzoek is hierdoor bij kinderen onmogelijk, omdat dit gericht is op het vinden van de geschikte dosis en het juiste doseringsschema. Pas in fase II volgt onderzoek naar het therapeutisch effect. Kaspers noemt in zijn oratie het voorbeeld van de recente afwijzing door de CCMO van een studie naar een nieuw middel tegen een zeer slecht behandelbare hersentumor bij kinderen om genoemde redenen. De farmacie heeft bovendien weinig belangstelling voor klinisch-experimenteel onderzoek bij kinderen. De 800 nieuwe kankerpatiëntjes die Nederland jaarlijks telt, zijn commercieel gezien weinig interessant. En een negatieve ervaring met een nieuw geneesmiddel bij een kind is slechte pr, stelt Kaspers. Kaspers doet een beroep op de politiek om bedrijven te stimuleren om te investeren in kinderkanker. Europese wetgeving die dit beoogt, is in de maak, waarbij bedrijven patentverlenging krijgen als ze voldoende studies bij kinderen hebben gefaciliteerd. Kaspers pleit voor versnelde uitwerking van deze wetgeving in Nederland. EN
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
