Inspectie rectificeert oordeel over Mira Tes
Dat is te lezen in een rectificatie op de website van de inspectie, die daar is geplaatst na de uitspraak van de rechtbank in Den Haag, eerder deze week. Volgens de rectificatie is het product CE-gecertificeerd, bij apotheken verkrijgbaar en daar bekend als darmtest/FOB-test. De veiligheid en werking zijn getest in het kader van de toekenning van een CE-certificering. De aanprijzing in de bijsluiter is adequaat. Ook moet de inspectie toegeven dat ze Mira Tes niet wettelijk onder verscherpt toezicht heeft geplaatst, zoals de kop boven een persbericht (gedateerd: 14 maart) luidde. Het gaat alleen om het veelvuldiger bezoeken van het bedrijf door de IGZ, en het strenger toezien op het door Mira Tes naleven van de wet. Het bedrijf had bij de rechter gevraagd om rectificatie van de berichtgeving. Mira Tes Europe bv verkoopt hoog-risico in-vitrodiagnostica, zo stelde de inspectie eerder, waaronder hiv-tests waarvan de veiligheid en werking niet kan worden gegarandeerd. Daarnaast zou het kwaliteitssysteem niet werken. Ook deze laatste mededeling heeft de inspectie inmiddels moeten rectificeren. Dat het bedrijf via zijn website onze overige producten aanbiedt, die afkomstig zijn van Chinese bedrijven en waarvan onduidelijk is wie de échte fabrikant en/of de échte wederverkoper is, hoeft de inspectie van de rechter niet te rectificeren. Dat geldt ook voor de kritiek op de hiv-test en de test op prostaatkanker. JV/EB
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
