Fabrikant rimonabant past bijsluiter aan
De wijziging houdt in dat mensen die langdurig ernstig depressief zijn en/of antidepressiva gebruiken, wordt afgeraden het middel te nemen (contra-indicatie). De bijsluiter is aangepast op basis van gegevens uit praktijkervaringen, voornamelijk in Duitsland, Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk, en de resultaten van vijf aanvullende klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd sinds het middel werd goedgekeurd in juni 2006. Amerikaanse autoriteiten vonden het middel vorige maand niet veilig genoeg om het in de Verenigde Staten op de markt te brengen. Zimulti, zoals het middel in de Verenigde Staten heet, zou kunnen leiden tot suïcidale gedachten en depressies. Drie patiënten die meededen aan medische proeven, pleegden zelfmoord. EMEA keurde de anti-vetpil goed als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor behandeling van patiënten met overgewicht met een groot risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 of dyslipidemie. Sanofi meldde vandaag dat er momenteel elf internationale klinische onderzoeken naar het middel worden verricht met 15.000 patiënten. ANP
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
