Pharming: 'Grote voortgang met geneesmiddel
De beoordeling van het medicijn Rhucin tegen acute zwellingen van zacht weefsel (angio-oedeem) door de EMEA, de Europese tegenhanger van de Amerikaanse voedings- en geneesmiddelenautoriteit FDA, verloopt volgens schema.
Dat meldt het Leidse biotechnologiebedrijf Pharming. Het bedrijf heeft in het derde kwartaal antwoorden op vragen van de EMEA ingediend en verwacht tegen het einde van dit jaar een oordeel van de EMEA, snel daarna gevolgd door het besluit het medicijn toe te laten op de Europese markt.
Pharming zag het verlies het afgelopen kwartaal oplopen tot 6,4 miljoen euro, tegen 4,4 miljoen euro in hetzelfde kwartaal vorig jaar. De kosten liepen met 2,4 miljoen op tot 6,5 miljoen euro. Pharming, dat zijn kwartaalresultaten vrijdag bekendmaakte, kondigde tevens de uitgifte aan van een converteerbare lening die 70 miljoen euro heeft opgebracht en de kaspositie versterkt.
In de VS heeft Pharming voortgang geboekt met een placebo-gecontroleerde studie naar Rhucin, die het bedrijf in het vierde kwartaal verwacht af te ronden. Daarna zal het zo snel mogelijk een goedkeuringsaanvraag indienen.
Pharming werkt ook aan een klinisch programma op het gebied van orgaantransplantatie. Daarmee wil het bedrijf later dit jaar starten.
De kosten van Pharming zijn dit jaar tot nog toe fors hoger dan vorig jaar, doordat Rhucin in de laatste ontwikkelfase verkeert. Ook zijn de onderzoeksactiviteiten voor andere producten toegenomen.
De inkomsten namen echter toe, stelt Pharming. Voornamelijk door het overgenomen bedrijf DNage, gedeeltelijk ook door een eerder toegekende subsidie van de FDA voor Rhucin. De omzet van het bedrijf, dat nog geen producten op de markt heeft, bedroeg in de eerste negen maanden van dit jaar 0,6 miljoen euro, vergeleken met 0,1 miljoen vorig jaar.
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
