'Melden ongevallen tijdens onderzoek helder in wet'
Het tijdig en digitaal melden van ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen bij klinisch onderzoek moet helder in de wet worden vastgelegd. Dit adviseert de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) in het rapport over het probiotica-onderzoek van het Utrechts Universitair Medisch Centrum (UMC).
In de PROPATRIA-studie werd onderzocht in hoeverre patiënten met een voorspeld ernstige acute alvleeskierontsteking baat hebben bij een toediening van een probioticamengsel. In januari vorig jaar bleek dat significant meer proefpersonen waren overleden na toediening van probiotica: 24 van de 152 proefpersonen in vergelijking met 9 van de 144 in de placebogroep. Het onderzoek liep in de periode 2004-2007 in diverse Nederlandse ziekenhuizen onder regie van het UMC.
De inspectie concludeert dat de opzet, de toetsing en de uitvoering van het onderzoek op belangrijke punten niet deugden. Wel is het zo dat de sterfgevallen niet kunnen worden teruggevoerd op de gemaakte fouten. Eigenlijk is het zo dat de inspectie na twee jaar onderzoek nog steeds niet weet waaraan de mensen zijn overleden.
De Amsterdamse letselschade-advocaat John Beer heeft dat donderdag een claim ingediend voor de nabestaanden. Volgens de wet kunnen gedupeerden van medisch wetenschappelijk onderzoek of hun nabestaanden een schadevergoeding claimen. Maar dan moet wel duidelijk aan te tonen zijn waaraan de mensen zijn overleden of waardoor ze ziek zijn geworden.
Het ziekenhuis stelt dat de deelnemers van het onderzoek waarschijnijk nog zouden hebben geleefd als ze niet aan de studie hadden deelgenomen. Toch zegt een woordvoerster namens het UMC dat nabestaanden niet in aanmerking kunnen komen voor een vergoeding, omdat niet duidelijk is wat er precies is misgegaan. ,,De sterfgevallen kunnen uiteindelijk ook toeval zijn'', zegt ze. Volgens haar ligt de zaak in handen van verzekeraars en staat het ziekenhuis verder buiten de claimverzoeken.
ANP
Lees hier het rapport van de IGZ
| Bron(nen): anp |
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
