18 mei 2010
Europees Geneesmiddelenbureau moet transparanter
De Europese ombudsman, P. Nikiforos Diamandouros, vindt dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) niet moet weigeren documenten over bijwerkingen openbaar te maken.
beeld: Shutterstock
Een Ierse burger had nadrukkelijk gevraagd om de vermoedelijke ernstige bijwerkingen van een geneesmiddel tegen acné, Roaccutane, maar de EMA wilde deze niet vrijgeven.
EMA voert aan dat de transparantieregels van de EU niet van toepassing zijn op verslagen over bijwerkingen. De ombudsman is het daar niet mee eens. In zijn ogen gelden de regels voor alle documenten van EMA. Al betekent dit niet dat het bureau geen uitzonderingen mag maken. Aangezien EMA zorgt voor geneesmiddelbewaking, is het volgens de ombudsman van uiterst belang dat het een zo breed mogelijke toegang verleent tot alle documenten.
EMA evalueert en ziet toe op geneesmiddelen die op de Europese markt verschijnen om de volksgezondheid te beschermen. Het ontvangt van de bevoegde autoriteiten uit de lidstaten en geneesmiddelenbedrijven informatie over mogelijk verdachte bijwerkingen.
Door de data te laten circuleren, is EMA bang dat deze misleidend en onbetrouwbaar kunnen worden. De ombudsman suggereert dat het bureau, als onderdeel van een proactief informatiebeleid, aanvullende uitleg kan geven om de data begrijpelijker te maken. Lisanne Stolwijk
Lees de complete aanbeveling van de ombudsman: http://www.ombudsman.europa.eu/cases/draftrecommendation.faces/en/4810/html.bookmark
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
