9 oktober 2010
Nieuw medicijn niet beter dan placebo
Een studie naar het effect van de adenosine-a1-receptorantagonist rolofylline op acuut hartfalen levert tegenvallende resultaten op. Het medicijn werkt niet beter dan een placebo.
beeld: Thinkstock
Barry Massie c.s. komen tot deze conclusie in The New England Journal of Medicine van 7 oktober. In een gerandomiseerd, dubbelblind fase-III-onderzoek werden tussen mei 2007 en januari 2009 twee groepen gevormd van in totaal 2033 patiënten. Deze patiënten waren in het ziekenhuis opgenomen met acuut hartfalen. Als de nieren bij deze patiënten achteruitgaan – een effect dat waarschijnlijk versterkt wordt door adenosine – is de kans op een slechte afloop groot. De adenosineantagonist rolofylline zou daarom een rol kunnen spelen in de therapie.
Naast andere medicatie, zoals diuretica, kreeg de eerste groep rolofylline (1356 patiënten) en de tweede een placebo (677 patiënten). De onderzoekers maten regelmatig het serumcreatinine en letten op symptomen van hartfalen. De patiënten hielden zelf veranderingen in ademhaling en hun algehele welzijn bij.
Therapie met rolofylline werkte niet beter dan de placebobehandeling. Weliswaar zorgde het middel iets vaker voor verlichting van dyspneu, maar het veroorzaakte ook vaker nadelige gezondheidseffecten – waaronder hartfalen en een verslechterde nierfunctie – vergeleken met het placebo. Er was geen verschil in de sterfte en het aantal heropnames wegens cardiovasculaire of renale oorzaken binnen 60 dagen: 30,7 procent (rolofylline) versus 31,9 procent (placebo). Bijwerkingen kwamen ongeveer even vaak voor, maar alleen de patiënten die met rolofylline werden behandeld, kregen in een aantal gevallen een epileptische aanval, hetgeen een bekende mogelijke bijwerking is van a1-receptorantagonisten.
In een eerdere pilotstudie leek rolofylline nog een veelbelovend middel. Patiënten hadden in dat onderzoek na behandeling met het medicament minder last van dyspneu en ook de achteruitgang van de nierfunctie nam af.
Shannon Plaxton
NEJM 2010; 363: 1419-28: Rolofylline, an Adenosine A1−Receptor Antagonist, in Acute Heart Failure
Lees ook:
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
