4 november 2010
Stollingsfactor soms onveilig
Off-labelgebruik van de recombinant geactiveerde stollingsfactor VII (rFVIIa) is risicovol, zo blijkt uit een Nederlandse studie in The New England Journal of Medicine (NEJM).
beeld: Thinkstock
De stollingsfactor rFVIIa wordt veelvuldig off label toegepast om bloedingen bij patiënten te stoppen. Onder meer bij chirurgische ingrepen, transplantaties, ernstige trauma’s en inwendige bloedingen zien artsen toepassingsmogelijkheden. In veel gevallen gaat het om patiënten die dreigen dood te bloeden. Vaak zijn deze off-labeltoepassingen beschreven in kleine studies of casussen.
Het off-labelgebruik is niet zonder risico, zo laat een kleine onderzoeksgroep onder leiding van de Amsterdamse internist en AMC-bestuursvoorzitter Marcel Levi zien. De onderzoekers maakten een meta-analyse op basis van 35 gerandomiseerde studies met in totaal bijna 4500 patiënten en telden het aantal gevallen van trombusvorming.
Uit de analyse blijkt dat het aantal gevallen van aderlijke trombose nagenoeg gelijk was in de groepen die factor rFVIIa kregen en in de groepen die een placebo kregen (5,3 vs 5,7%).
Slagaderlijke stolsels traden wél veel vaker op bij patiënten die rFVIIa kregen. Deze complicatie trad op bij 5,5 procent van de patiënten, tegen 3,2 procent bij de placeboslikkers. Het verschil was nog groter bij 65-plussers: 9, 0 procent versus 3,8 procent.
Levi c.s. vinden dat artsen – zeker bij oudere patiënten – voor toediening eerst een risicoanalyse moeten maken.
Robert Crommentuyn
NEJM 2010; 363: 1791-800: Safety of Recombinant Activated Factor VII in Randomized Clinical Trials
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| Magnesium helpt niet na SAB | ||
| Rapport: ‘Te weinig chirurgen in Boxmeer’ | ||
| Kamerlid wil debat over MoM-heupen | ||
| ‘Doping heeft ten onrechte slechte naam’ | ||
| ‘Klaag ziekenhuis aan om MoM-kunstheup’ | ||
| Helft ziekenhuizen plaatste schadelijke kunstheup |
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
