''Organon beïnvloedde pilonderzoek''
Plaats een reactieDe farmaceut Organon heeft verregaande invloed gehad op het onderzoek dat cruciaal was bij de beslissing om de derde-generatiepil niet van de markt te halen. Dit onderzoek werd gedaan in opdracht van de Europese geneesmiddelenautoriteit EMEA.
Dit stellen de betrokken onderzoekers in het VPRO-radioprogramma Argos vanmorgen. EMEA gaf Organon opdracht om de effecten van de pil op bloedstolling te onderzoeken, nadat uit verschillende onderzoeken een verhoogde kans op trombose was gebleken. De bloedmonsters werden onder andere in het AMC verzameld en daarna door Organon geanalyseerd. De farmaceut stelde een rapport op, dat door de onderzoekers werd ondertekend.
Anders dan EMEA adviseert het NHG de derde-generatiepil niet voor te schrijven vanwege de verhoogde kans op trombose. Het bloed stolt iets meer, maar de verschillen zijn klein, concludeert EMEA. De resultaten wijzen op een significant verschil, maar in de conclusie is dit verschil niet terug te vinden, zegt de trombosedeskundige prof.dr. F. Rosendaal.
Organon reageert verbaasd op de uitzending. De woordvoerder noemt dit onderzoek juist een schoolvoorbeeld van samenwerking tussen industrie en academie. Het bedrijf heeft niets verborgen, maar alle informatie gepubliceerd in het kwartaalblad The European Journal of Contraception and Reproductive Health Care, aldus de woordvoerder.
Het is volgens de woordvoerder een beetje flauw dat de arts die het rapport ondertekende, nu zijn afkeuring over de conclusie uitspreekt. Organon schreef het rapport zelf omdat het een groot multicentre en multinationaal onderzoek was. De gegevens kwamen overal vandaan en werden door Organon bijeengezet, zegt de woordvoerder.
Europarlementariër A. de Roo van GroenLinks en vice-voorzitter van de commissie geneesmiddelveiligheid van het Europese Parlement, stelde vanmorgen in Trouw een nieuwe risico-inventarisatie te willen van EMEA.
Het EMEA-rapport is te vinden op de website van Argos .
Volledige tekst van het
over de anti-conceptiepil van de derde generatie
The European Journal of Contraception and Reproductive Health Care
- Er zijn nog geen reacties
