Tiotropium toch veilig
Plaats een reactieDe Amerikaanse FDA concludeert dat tiotropium veilig is. Initiële berichten over mogelijke ernstige bijwerkingen van het COPD-middel, hadden twijfels omtrent het middel opgeroepen.
In The New England Journal of Medicine leggen medewerkers van de FDA uit hoe ze tot hun besluit zijn gekomen. Tiotropium kwam in 2004 op de markt, en in 2007 en 2008 kwamen berichten naar buiten dat het risico op CVA, andere cardiovasculaire aandoeningen en voortijdig sterven verhoogd zou zijn bij gebruik van het inhalatiemiddel. Onder andere een meta-analyse van Singh c.s. die in 2008 in JAMA stond, lag hieraan ten grondslag.
Een veel grotere, prospectieve studie, de UPLIFT-trial, liet echter helemaal geen verhoogd risico zien. Een groep experts concludeerde uiteindelijk dat aan deze trial meer waarde moest worden gehecht, ook omdat de meta-analyse van Singh c.s. methodologische tekortkomingen kende. Overigens gaat het hier om tiotropium toegediend via de HandiHaler. Hoe het zit met andere inhalatoren is niet bekend.
De auteurs van de FDA sluiten af met een kritische noot over de paniek die soms ontstaat na publicatie van meta-analyses waarin potentiële bijwerkingen worden ontdekt: ‘Zulke publicaties leiden vaak tot de urgente oproep om onmiddellijk actie te ondernemen, zonder de mogelijke valkuilen in de interpretatie van de data van meta-analyses te onderkennen.’ Enige terughoudendheid bij het direct beperken van gebruik van het medicament in kwestie, is volgens hen geboden.
Sophie Broersen
Het artikel in NEJM: The Safety of Tiotropium — The FDA's Conclusions
- Meer nieuws
- Er zijn nog geen reacties
