Directies UMC’s verantwoordelijk voor onderzoek
Plaats een reactieNiet alleen onderzoekers, maar ook de directies en raden van bestuur van universitair medische centra en ziekenhuizen hebben verantwoordelijkheid bij wetenschappelijk onderzoek met mensen.
Demissionair minister Ab Klink (Volksgezondheid) stelt dat nadrukkelijk in een brief aan de betrokken bestuurders. De brief is een reactie op de probioticastudie in Utrecht, die in 2007 voor een verhoogde sterfte zorgde onder proefpersonen. Klink wijst erop dat de directies en raad van bestuur formeel opdrachtgever zijn bij dit soort onderzoeken.
De opdrachtgever moet toezien op de kwaliteit van de onderzoekers, opzet van studie en vastlegging ervan in het protocol, en zorgen voor een proefpersonenverzekering. Onderzoekers dienen bovendien goed op de hoogte zijn van regels over het melden van ernstige, ongewenste bijwerkingen en voorvallen.
Om ze in dat opzicht te helpen, is de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek onlangs uitgebreid met aanwijzingen en uitleg over de juiste meldprocedures. Ook kunnen op de webportal ToetsingOnline voorvallen en bijwerkingen gemakkelijker worden gemeld, aldus de bewindsman. Bijkomend voordeel is dat onderzoekers via deze webportal voortaan een goed overzicht krijgen van alle meldingen binnen hun studie.
Klink wil dat de proefpersonen er vanuit kunnen gaan dat hun bijdrage kan leiden tot meer medische kennis en betere gezondheidszorg. Daarnaast wil hij dat er bij het toetsen van onderzoeken meer aandacht komt voor onderzoeksmethodiek.
Henk Maassen
Links:
www.ccmo.nl
toetsingonline.ccmo.nl
Lees ook:
- Er zijn nog geen reacties
