CBG: ‘Geen reden voor onrust over adjuvans’

Bettie Voordouw, klinisch hoofdbeoordelaar bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), verwacht niet dat de adjuvantia in vaccins tegen Nieuwe Influenza A (H1N1) langetermijncomplicaties zullen veroorzaken.

In Nederland worden Focetria en Pandemrix gebruikt. In beide zitten adjuvantia, olie-in-water-emulsies, op basis van squaleen. Voordouw: ‘In Italië worden 65-plussers al sinds 1997 gevaccineerd voor seizoensgriep met een middel waarin zo’n adjuvans zit. Daaruit is nooit gebleken dat er een relatie is met bijvoorbeeld het vóórkomen van auto-immuunziektes of het guillain-barrésyndroom.’

De gebruikte adjuvantia zijn in onderzoeksverband gebruikt bij kinderen die voor de seizoensgriep werden gevaccineerd. Ook hieruit kwamen geen bijzonderheden naar voren, afgezien van een iets grotere lokale reactie na injectie. Op zwangeren is het middel nog niet getest.

Maar Voordouw verwacht geen complicaties: ‘Uit preklinisch onderzoek zijn hiervoor geen aanwijzingen naar voren gekomen. We weten wél dat bij zwangeren vanaf de dertiende week het risico op een gecompliceerd beloop van de griep groter wordt. Dat is de reden waarom zij pas vanaf dat moment in aanmerking komen voor een vaccinatie.’

Het adjuvans is volgens Voordouw nodig om een sterkere afweerrespons op te wekken voor de nieuwe griepvariant: ‘Wel is onderzocht of Pandemrix of Focetria met een hogere dosis virusdeeltjes, maar zonder adjuvans, een afdoende immuunrespons opriepen. Maar dat was niet het geval. Voor
de seizoensgriep is dat wel zo, maar daarvoor heeft de bevolking al een basisimmuniteit. De jaarlijkse vaccins worden alleen aangepast en hoeven alleen de immuunrespons op te porren.’ SB