Nieuwste column
Meevoelend
23-05-2012 |
Het verpleeghuis betekent niet altijd kommer en kwel, maar de coassistent die deze week meeloopt hoort mij wel erg vaak zeggen: ‘zielig hè’ of ‘triest eigenlijk’ of ‘beetje hopeloos dit’ en aan het eind van de dag is ze zo overvoerd met ellende dat ze zich hardop afvraagt hoe ik het volhoud. »»
Reacties: 1 reactie
GCP
| Publicatie | Nr. 20 - 20 mei 2011 |
|---|---|
| Jaargang | 2011 |
| Rubriek | Veldwerk |
| Auteur | Bram Akkers |
| Pagina's | 1253 |
Good clinical practice. Het klinkt sexy. Het klinkt professioneel. Het is een must als je wetenschappelijk onderzoek met mensen gaat doen. En dan met name onderzoek met geneesmiddelen. Na de probiotica-trial in Utrecht zijn zo’n beetje alle instanties aan de haal gegaan met de regelgeving omtrent geneeskundig onderzoek. Zoals wel vaker is het eindproduct van al die instanties een lijvige opsomming van ‘regeltjes’, ‘richtsnoeren’ en ‘guidelines’. Uiteraard om de onderzoeker te steunen, maar ook om de veiligheid en kwaliteit te verhogen.
Een paar weken geleden deed ik de GCP-cursus in mijn ziekenhuis. Ik wil graag een onderzoek starten en ik dacht dat het goed was om me te verdiepen in de procedures die met het starten van een onderzoek met lokale verdoving gepaard gaan. We zaten met zo’n tien man in het zaaltje. Het was een dagvullend programma waarbij alle regels en procedures werden uitgelegd. Een voorbeeld: METC-toetsing, CCMO-plichtig, ICH-GCP, BCB, WMO en ABR, wilsbekwaam of niet, verklaring van Helsinki, het IP, de CA, de sponsor en natuurlijk de minister. Ik gebruik bewust afkortingen. Dan is het voor u net zo duidelijk als voor mij.
Een week later volgde een examen van de leerstof. Ik ben blij dat het erop zit. Intussen zit mijn onderzoek nog steeds in mijn hoofd en staat het niet op papier. Ik zie het maken van het vereiste zestig pagina’s tellende onderzoeksprotocol helemaal niet zitten. Ik neig er erg naar om ‘gewoon’ een statusonderzoek te doen en het hele circus te laten schieten. Of ik onderzoek het effect van al deze regelgeving op de productie van artikelen. Een stuk minder papierwerk.
Bram Akkers, aios
Klik hier voor alle bijdragen in de rubriek Veldwerk
Er zijn nog geen reacties bij dit bericht. Ziet u geen reactieformulier?
04-05 | | Museum Jan van der Togt
Tentoonstelling: Under Construction - Joop Rubens en Refat Karim
Op de tentoonstelling Under Construction in het Museum Jan van der Togt staat de huid centraal. »»
17-04 | | Museum Boerhaave
Het gewichtige lichaam - Boerhaave museum
Een tentoonstelling over de omgang van de mens met zijn uiterlijk. »»
17-04 | | Het Dolhuys - Haarlem
Tentoonstelling: Verborgen schoonheid uit Japan - Het Dolhuys
Lees- kijk- en uittips, cartoons, columns en andere interessante artikelen eenvoudig in je facebookoverzicht.
